5款新冠抗原自测产品上市！与核酸检测区别在哪儿？张文宏详解——
国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。
自此，五款新冠抗原自测产品正式上市。
居民可购买试剂自测！新冠病毒检测策略调整
为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。近日，机制综合组制定印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（以下简称《方案》），要求各地认真组织实施。
《方案》规定了抗原检测的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。
《方案》明确，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。需要注意的是，为确保采样检测质量，居民需认真阅读说明书，按照规定的要求和流程，规范地进行采样、加样、结果判读等操作。
当抗原检测阳性时，不论是否有呼吸道、发热等症状，居民应当立即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将居民转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测。阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。
当抗原检测阴性时，无症状的居民可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测；有症状的居民，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测；如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。
需要说明的是，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测，并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作，一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告；需要时，进行核酸检测予以确认。
张文宏：市民居家自检
有利于提高“早发现”的能力
到底什么是抗原检测？与核酸检测有何区别？为何国家要采取抗原检测作为补充？
上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时表示，抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。
这两个检测略有不同。抗原的检测方法，是从抗体出发去测衣服，综合特异性之后，就可以让病毒显示出来；而核酸检测更为复杂，需要通过扩增来完成，因为有了扩增的环节，核酸检测的敏感性会更高，但相应的获得结果需要的时间就更长。
张文宏表示，在中国抗疫的第一阶段，通过核酸检测快速战斗实现“清零”，但最近大家也发现了，奥密克戎变异株出来后，整体上病毒传播速度在加快，不仅仅在上海，包括全国其他地方，不同地区出现比较多的病人，而且在短时间内病毒传播的速度很快。
“这时候我们就会发现，检测速度如果仅仅依靠核酸，就会有一定困难。”张文宏说，因为核酸需要借用机器，而且采样的要求、机器的扩增都有非常专业的一套体系，如果这个地方采样不便或没有合适的条件来做扩增，有没有更简单的方法？
他说，就像在家用验孕棒检测是否怀孕一样，抗原检测能居家进行检测，而且速度很快，在条件比较差的医院也能检测，费用也比较低。
但他也表示，抗原检测的敏感性比核酸检测要略微差一点，“在刚感染的时候，病毒量很低，核酸检测可能可以检测到，因为核酸检测有一个扩增的过程，而抗原检测时可能还检测不到。”
张文宏解释，和抗原检测相比，核酸检测会更准一些，因此核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段用于筛查。如果抗原检测阳性的话基本就能确诊，但如果检测出阴性，多测几次也能提高敏感性和阳性率，或最终通过核酸检测来确诊。由于抗原检测的便利性，不需要去医院也能检测，就有利于提高“早发现”的能力。
他坦言，隔离观察人员可以通过抗原检测，如果抗原检测是阳性的，就不必再做核酸检测，如果抗原检测连续几天阴性，那么感染的风险也就很低；居家隔离人员或怀疑自己有感染风险的人员也都可以采取抗原检测，一旦抗原检测阳性，要立即向有关部门报告，一般会再进行核酸检测予以确认。
张文宏认为，目前感染奥密克戎的病人中，有比较多的无症状感染者，在追求社会面“清零”的防控原则下，还需加大力度做核酸筛查，才能筛查出无症状感染者。在核酸采集不方便、资源不充分的时候，抗原检测是一个很好的补充，通过市民的居家自检，有助于相关部门更快地找到感染者并进行隔离，加快实现社会面“清零”。
张文宏进一步表示，未来中国要实现更大规模的国际开放，面对潜在的输入病例的风险，要始终把病毒控制在非常低的传播水平，就必须有更为多元、快速的检测方法。只有检测量保证、检测速度加快，才能尽可能早地发现病毒、及时采取隔离措施、降低传播风险，才有可能以更快地速度实现社会面“清零”。
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